El análisis inicial de los ensayos clínicos de fase III del proyecto israelí Andrómeda Biotech sobre diabetes tipo 1 (juvenil) reveló que los estudios cumplieron los objetivos principales y secundarios, anunció la empresa Industrias Clal el martes pasado.
Andrómeda es una subsidiaria de segundo nivel de las Industrias Clal, que pertenece al grupo del BID. La compañía está desarrollando actualmente un tratamiento revolucionario para detener o al menos inhibir la diabetes tipo 1.
Si el medicamento está aprobado para la venta, la empresa tendrá recepción amplia en el mercado ya que no tiene competencia alguna.
El ensayo de fase III se completó luego después de dos años en la tramitación de empresa para la aprobación de la Administración de Comidas y Bebidas (FDA) para el plan de desarrollo de su fármaco estrella.
En ese momento, la FDA también dio a Andrómeda la autorización para el ensayo de fase III.
Al mismo tiempo, Andrómeda se está preparando para un estudio de validación de la droga que abarcará 450 pacientes en 120 centros médicos en los EE.UU., Europa, América del Sur e Israel.
El reclutamiento de participantes para el estudio de validación se espera que concluya en el segundo trimestre de 2012.
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