Itongadol/Agencia AJN.- Una tecnología desarrollada en Israel que administra antibióticos directamente en zonas con infecciones graves ayudó a ocho de cada diez pacientes diabéticos que habían sido considerados candidatos a una amputación del pie a evitar el procedimiento, en un ensayo clínico piloto realizado en el Centro Médico Shaare Zedek de Jerusalem.
La tecnología, desarrollada por la empresa israelí de biotecnología GentaGel, utiliza un polímero biodegradable para liberar antibióticos gradualmente en el lugar de la infección durante un período de hasta 60 días, según información proporcionada por la compañía.
El pequeño ensayo clínico piloto incluyó a diez pacientes que sufrían úlceras graves infectadas del pie diabético e infecciones óseas y que eran candidatos a una amputación o a la extracción del hueso infectado. Ocho se recuperaron de sus infecciones sin necesidad de una amputación, mientras que en esos ocho pacientes se observó el cierre de las heridas y la regeneración ósea.
Los resultados son preliminares y la empresa ahora avanza con estudios adicionales en Israel y Estados Unidos, mientras busca una vía regulatoria ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Las infecciones del pie diabético pueden ser particularmente difíciles de tratar y, en casos graves, pueden provocar cirugías reiteradas, largas hospitalizaciones y amputaciones.
GentaGel administra antibióticos directamente en las zonas infectadas
Los tratamientos antibióticos tradicionales suelen administrarse por vía oral o intravenosa, lo que significa que el medicamento circula por todo el organismo y solo una parte llega a la infección en la concentración necesaria para tratarla.
El enfoque de GentaGel está diseñado para administrar el antibiótico directamente en la zona infectada.
Su polímero biodegradable permanece en el lugar del tratamiento y libera gradualmente el medicamento, lo que permite a los médicos mantener una alta concentración local de antibióticos durante un período prolongado y, al mismo tiempo, reducir la exposición del resto del organismo. La tecnología puede liberar el medicamento durante hasta 60 días.
La empresa señaló que el enfoque podría utilizarse potencialmente para tratar infecciones del pie diabético, infecciones ortopédicas, heridas crónicas y otras infecciones internas localizadas.
‘‘Un potencial real’’ para tratar infecciones óseas
El ensayo piloto se llevó a cabo mediante una colaboración entre GentaGel y el Centro Médico Shaare Zedek a través de Madait, el área de innovación del hospital.
El Dr. Mati Nof, director de la Unidad de Cirugía de Pie y Tobillo de Shaare Zedek e investigador principal del estudio, afirmó que el objetivo del ensayo era determinar si el tratamiento de GentaGel podía ayudar a los médicos a tratar huesos infectados.
‘‘A partir de los resultados del ensayo piloto con diez pacientes, me convencí de que existe un potencial real para curar huesos infectados sin necesidad de amputación’’, expresó Nof.
Por su parte, la Dra. Renana Ofan, CEO de Madait, señaló que Shaare Zedek trabaja con empresas emergentes en estudios de validación en etapas iniciales y ensayos clínicos.
‘‘Estamos orgullosos de las empresas que participan en nuestro programa y nos complace ver cómo avanzan sus tecnologías, además de formar parte del proceso de impulsar la innovación en beneficio de los pacientes’’, destacó Ofan.
La tecnología fue inventada por el Prof. Avi Domb, exdirector científico y exdirector de la Escuela de Farmacia y del Instituto de Investigación Farmacéutica de la Universidad Hebrea de Jerusalem.
Domb se especializa en sistemas de administración controlada de medicamentos. GentaGel está dirigida por su cofundador y CEO, el Dr. Ariel Orbach, y su cofundador y COO, Eli Lerner.
La empresa aseguró que las infecciones localizadas graves representan una importante carga médica y económica. A su vez, GentaGel estimó que el costo directo del tratamiento de estas infecciones en Estados Unidos supera los 20.000 millones de dólares anuales y detalló que los mercados potenciales para las aplicaciones de su tecnología tienen un valor de decenas de miles de millones de dólares.
Los resultados del ensayo piloto con diez pacientes no permiten por sí solos establecer qué tan eficaz sería el tratamiento en una población de pacientes más amplia. Los estudios de seguimiento que GentaGel planea realizar en Israel y Estados Unidos aportarán datos adicionales mientras la empresa avanza hacia la evaluación regulatoria.