Itongadol.- La compañía biomédica israelí IceCure Medical, que desarrolló tecnología que congela tumores cancerosos, ha anunciado un acuerdo de distribución con la multinacional médica japonesa Terumo Corporation que comercializaría su sistema de crioablación para tratar tumores de mama malignos en Japón y Singapur.
Fundada en 2006, IceCure desarrolló un par de sistemas de crioablación para tratar tumores malignos y benignos. Los tratamientos implican transmitir nitrógeno líquido en un circuito cerrado y luego congelar el tumor con una aguja única desarrollada por IceCure. La compañía dice que el tejido sano permanece intacto.
El emblemático sistema de nitrógeno líquido ProSenseTM patentado de IceCure cuenta con la aprobación de la FDA y la marca CE.
El año pasado, IceCure reportó grandes tasas de éxito después de ensayos clínicos en los EE. UU. Utilizando el sistema IceSense3. IceCure dijo que los médicos realizaron los procedimientos en 146 pacientes afectadas por cáncer de seno en etapa temprana, la mayoría (103) de las cuales estuvieron bajo monitoreo durante casi dos años. La compañía informó que de las 146 mujeres, una vio el cáncer recurrir.
IceCure promociona sus procedimientos como no invasivos, seguros y una alternativa viable a la cirugía.
Según los términos del acuerdo con Terumo, la multinacional japonesa está lista para comprar 10 consolas y consumibles del sistema ProSenseTM para su uso en ensayos clínicos para respaldar la presentación reglamentaria y comprometer hasta $ 2 millones para hacerlo. Terumo también será responsable de obtener todas las aprobaciones regulatorias y las indemnizaciones de seguros en Japón.
Eyal Shamir, CEO de IceCure, precisó en un comunicado: «Con la probada red de distribución médica de Terumo y la experiencia necesaria en ventas y marketing, esta nueva asociación respaldará la rápida comercialización de nuestra solución de crioablación en Japón y Singapur, en espera de la aprobación regulatoria».
«El sistema ProSenseTM ya ha demostrado un excelente progreso como una solución rápida en el consultorio para el tratamiento de tumores de seno», dijo Tsuyoshi Tomita, Gerente de Grupo de Productos de Hospital General, Terumo Corporation. «Con sus datos clínicos en expansión como una alternativa no quirúrgica para tratar el cáncer, el innovador sistema ProSenseTM es una adición emocionante a nuestra cartera para abordar las necesidades clave no cubiertas y mejorar los resultados de los pacientes», señaló.
El año pasado, IceCure comenzó tratamientos comerciales en el Hospital Elisha, un hospital privado en la ciudad norteña israelí de Haifa, para pacientes que usan el sistema ProSense.
A partir de 2011, IceCure es una empresa que cotiza en la bolsa de valores de Tel Aviv. La mayoría de sus acciones (70 por ciento) son propiedad del inversor chino Haixiang Lee, fundador y socio gerente de VI Ventures.