Itongadol/Agencia AJN.- La farmacéutica israelí Teva informó resultados positivos en un ensayo clínico de fase 2a de un tratamiento experimental para la celiaquía, un trastorno autoinmune crónico para el cual no existen tratamientos farmacológicos aprobados.
El ensayo, en el que participaron 50 adultos, alcanzó su objetivo principal y demostró que el anticuerpo TEV-408 previno de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante el daño intestinal causado por la exposición al gluten.
También mostró efectos positivos en la reducción de la inflamación intestinal y la mejora de los síntomas gastrointestinales.
Estos resultados se suman a los alentadores hallazgos de un ensayo independiente con el TEV-408 para el vitíligo, una enfermedad crónica de la piel que causa la pérdida de color y la aparición de manchas blancas, y refuerzan la visión de Teva de que el anticuerpo podría convertirse en «un catálogo completo de productos en uno solo».
Según las estimaciones de Teva, su indicación para la celiaquía podría generarle ingresos anuales de unos 1.000 millones de dólares.
Los resultados le ofrecen esperanza a la gran población que vive con esa enfermedad, pero incluso si el desarrollo avanzara según lo previsto, no se espera que el TEV-408 llegue al mercado antes de 2034.
La celiaquía es una enfermedad autoinmune crónica en la que la exposición al gluten daña el intestino delgado y afecta aproximadamente al 1% de la población mundial.
La dieta sin gluten es el tratamiento estándar, pero muchos pacientes siguen experimentando síntomas, una menor calidad de vida y un daño intestinal persistente.
“Estos resultados destacan el potencial para ir más allá del control de la exposición al gluten y abordar la celiaquía en su origen biológico. También refuerzan nuestra confianza en dirigirnos a la vía de la (citocina) IL-15 como un enfoque para reducir el daño intestinal de origen inmunológico», afirmó Eric Hughes, director médico de Teva.
El TEV-408 es un anticuerpo experimental desarrollado por Teva para bloquear la actividad de la IL-15, una proteína implicada en procesos inflamatorios e inmunitarios.
En mayo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) de los Estados Unidos la designó «vía rápida para el tratamiento de la celiaquía».