Itongadol/Agencia AJN.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este miércoles un nuevo medicamento para el cáncer de páncreas avanzado, ofreciendo a los pacientes estadounidenses un tratamiento más eficaz contra uno de los tipos de cáncer más letales.
Funcionarios de la FDA aprobaron de forma acelerada la primera pastilla de este tipo, denominada daraxonrasib, que bloquea una proteína mutada que impulsa el crecimiento de los tumores en más del 90% de los casos de cáncer de páncreas. Se trata de un enfoque que durante décadas había eludido a los fabricantes de medicamentos.
Las píldoras, que deben tomarse diariamente, serán comercializadas por Revolution Medicines bajo la marca Rasonque. El costo aproximado de un suministro para un mes será de US$39.800, informó la compañía.
Los pacientes que recibieron el medicamento casi duplicaron su tiempo de supervivencia y sufrieron menos efectos secundarios graves, según un estudio en el que fueron asignados aleatoriamente a recibir el tratamiento experimental o más quimioterapia.
El estudio, financiado por la compañía, incluyó a 500 pacientes cuyo cáncer metastásico, es decir, que se había extendido a otros órganos, había dejado de responder a tratamientos previos.
Los pacientes que recibieron el nuevo tratamiento tuvieron una supervivencia media de 13,2 meses, frente a 6,7 meses entre quienes recibieron quimioterapia. Entre los efectos secundarios se registraron erupciones cutáneas, llagas en la boca, diarrea y otros problemas digestivos.
‘‘Esta es una de las aprobaciones más esperadas que puedo recordar. Este medicamento no es una cura, pero representa una mejora significativa’’, expresó el doctor Andrew Coveler, del Fred Hutch Cancer Center.
El cáncer de páncreas se encuentra entre las formas más letales de cáncer, en gran medida porque es difícil detectarlo antes de que comience a propagarse a otros órganos. La Sociedad Estadounidense contra el Cáncer estima que este año se diagnosticarán alrededor de 67.000 nuevos casos en Estados Unidos y que más de 52.000 personas morirán a causa de la enfermedad. La tasa de supervivencia general a cinco años es del 13%.
El medicamento recibió atención pública a principios de este año, cuando el exsenador republicano por Nebraska Ben Sasse contó en el programa ‘‘60 Minutes’’ de CBS que había experimentado menos dolor mientras lo tomaba. El aumento del interés público llevó a la FDA a permitir el ‘‘acceso ampliado’’ al medicamento antes de su aprobación oficial para pacientes que cumplieran determinados criterios.
Los reguladores de la FDA señalaron el miércoles que aprobaron el medicamento más de seis meses antes de la fecha prevista.
En ese sentido, el comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, destacó en un comunicado: ‘‘Es nuestro deber fundamental proporcionar a los pacientes más curas y tratamientos significativos lo antes posible’’.
A diferencia de otros tipos de cáncer que se beneficiaron de diversas alternativas a la quimioterapia, el cáncer de páncreas ha sido más difícil de combatir.
El nuevo medicamento apunta a mutaciones de la familia de genes RAS, que normalmente regulan el crecimiento celular. Las denominadas mutaciones KRAS son especialmente importantes para impulsar el cáncer de páncreas.
Sin embargo, una estructura que dificultaba que los medicamentos se adhirieran a las proteínas mutadas hizo que durante mucho tiempo este factor fuera considerado ‘‘imposible de atacar con medicamentos’’.
Los médicos especializados en cáncer de páncreas esperan que el medicamento abra la puerta a nuevas opciones para otros tipos de cáncer, ya que actualmente se están desarrollando decenas de fármacos experimentales.
‘‘Creo que esto abrió las puertas para muchas otras compañías. A largo plazo, creo que habrá muchos más ensayos que estudiarán este enfoque en otros tipos de tumores’’, aseveró el doctor Pashtoon Kasi, del City of Hope Orange County, un centro oncológico de California.
El medicamento de Revolution Medicines utiliza lo que esencialmente es un pegamento molecular para unirse a múltiples subtipos de KRAS. La compañía farmacéutica, con sede en Redwood City, California, está estudiando esta tecnología para varias otras formas de cáncer, incluido el cáncer de pulmón.