Itongadol/Agencia AJN.- Las acciones de Pulsenmore, una empresa israelí pionera en un ultrasonido doméstico para embarazadas, subieron un 33% en la Bolsa de Tel Aviv después de que la compañía anunciara que había recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para vender su dispositivo en los Estados Unidos.
El Pulsenmore ES les permite a las futuras madres realizarse ecografías en casa de dos maneras: mediante una base que se conecta a un teléfono celular y transmite datos o a través de la telemedicina.
El proceso regulatorio aprobado por la FDA se encuentra entre los más rigurosos de la agencia y exige el cumplimiento de altos estándares de seguridad, calidad y eficacia clínica.
“Esta aprobación de la FDA representa un hito importante para la compañía y abre el camino a la actividad comercial en los Estados Unidos, al que consideramos un mercado clave con un enorme potencial de negocio”, declaró el fundador y director ejecutivo de Pulsenmore, Dr. Elazar Sonnenschein.
“La decisión de la FDA confirma el rigor científico y clínico de la tecnología de Pulsenmore y supone un gran avance en la monitorización del embarazo, mejorando el acceso para las futuras madres y reduciendo la gran carga sobre los sistemas sanitarios”, añadió.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, allí se producen aproximadamente 3,6 millones de nacimientos al año, y Pulsenmore prevé que su producto esté cubierto por los planes de seguro médico existentes.
En muchas partes del país, las mujeres luchan por acceder a una atención prenatal y obstétrica adecuada debido a la escasez de personal, lo que obliga a algunas a viajar largas distancias para realizar controles de rutina.
Los embarazos de alto riesgo suelen requerir múltiples controles en persona cada semana. El dispositivo de Pulsenmore busca reducir las visitas médicas al permitir la monitorización remota proactiva.
El profesor Israel Meizner, uno de los obstetras y ecografistas más destacados de Israel y director médico de Pulsenmore, afirmó que la tecnología representa un avance global en la monitorización fetal.
«Permite la atención y consulta sin limitaciones físicas ni de tiempo, lo que posibilita una medicina flexible, accesible y equitativa que incluso puede salvar vidas, especialmente para las mujeres en zonas remotas o aisladas», declaró.
En Israel, el dispositivo de Pulsenmore ya se utiliza en virtud de un acuerdo estratégico con los Servicios de Salud Clalit, que proporciona miles de unidades a partir de la semana 14 de embarazo.
El dispositivo, fabricado en Israel, ya ha permitido realizar 150.000 escaneos domésticos y cuesta alrededor de 350 shekels (aproximadamente 90 dólares) a través del seguro complementario de Clalit.
La empresa también cuenta con autorizaciones de comercialización en Europa, Australia y Brasil.
Fundada en 2014 y cotizando en la Bolsa de Tel Aviv desde 2021, la capitalización de la empresa se sitúa en aproximadamente 233 millones de shekels (unos 61 millones de dólares).