Itongadol/AJN.- La terapia de células PLX de Pluristem Therapeutics de Israel ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para un estudio de Fase II en el tratamiento de casos graves de COVID-19 complicados por el Síndrome de dificultad respiratoria aguda.
El estudio tratará a 140 adultos pacientes intubados y que sufren insuficiencia respiratoria debido a COVID-19.
«Creemos que podemos completar la inscripción rápidamente y esperamos proporcionar pautas sobre la duración esperada del estudio unas semanas después del comienzo», dijo el CEO y presidente de Pluristem, Yaky Yanay. «En las últimas semanas, hemos recibido docenas de solicitudes de médicos y familias que buscan participar en el programa de acceso ampliado por paciente».
Pluristem cree que sus células PLX ofrecerán una ventaja clave para abordar la pandemia global de COVID-19.
Seis pacientes críticamente enfermos que fueron considerados con alto riesgo de mortalidad fueron tratados en Israel y sobrevivieron.